Qualitätsmanagement

Was wir tun

Unser Qualitätsmanagement sorgt für die Einhaltung aller nationalen und internationalen Vorschriften (z. B. GCLP, GLP, ISO 15189) und gewährleistet durch kontinuierliche Prozessoptimierung höchste Qualitätsstandards im Laborbetrieb.

Unsere Schwerpunkte

Entwicklung und Pflege von SOPs sowie Schulung der Mitarbeitenden zur Einhaltung von Standards
Überwachung und Prüfung der Laborprozesse
Durchführung interner Audits und Vorbereitung auf externe Inspektionen
Risikomanagement zur Identifikation und Minimierung potenzieller Risiken

Abteilungsleitung

Nicole Jansen-Paland

Unsere Aufgaben im Überblick

Regelkonformität & Qualitätsstandards

Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben
Durchführung regelmäßiger Schulungen zu Qualitätsstandards
Vorbereitung und Begleitung von externen Inspektionen

Qualitätsmanagement & Systempflege

Optimierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Überwachung der Prozessqualität durch interne Audits

Fehleranalyse & Korrekturmaßnahmen

Analyse von Fehlern und Abweichungen sowie Prüfung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen