Labor

Was wir tun

Unser Labor führt qualitätsgesicherte Analysen humaner Proben durch und unterstützt pharmazeutische sowie biotechnologische Studien weltweit. Wir arbeiten nach höchsten internationalen Standards und sorgen für eine präzise und nachvollziehbare Dokumentation aller Prozesse – von der Probenannahme bis zur Ergebnisfreigabe.

Unsere Schwerpunkte

Analyse humaner Proben (Blut, Serum, Plasma, Urin) mit Fokus auf Sicherheits- und Wirksamkeitsparameter
Akkreditierungen nach DIN EN ISO 15189, GLP, CAP und CLIA
Validierung und Etablierung neuer Testmethoden
Exakte und regelkonforme Dokumentation aller Prüfungen und Ergebnisse
Nutzung eines Labor-EDV-Systems zur Ergebnisfreigabe und Qualitätskontrolle
Durchführung aller Tätigkeiten auf Basis standardisierter Prozesse, SOPs und Formblätter

Abteilungsleitung

Sabine Jägers-Lingnau

Unsere Aufgaben im Überblick

Analytik & Laborroutine

Untersuchung von Probenmaterial für nationale und internationale Auftraggeber (Pharma, Biotech, CROs)
Umsetzung regulatorischer Vorgaben durch standardisierte Laborroutinen und SOPs
Digitale Beurteilung und Freigabe von Messwerten im internen Labor-EDV-System

Dokumentation & Qualitätssicherung

Dokumentation aller Tests, Ergebnisse und Qualitätskontrollen inkl. Zielwertüberprüfungen
Chargendokumentation von Reagenzien inklusive relevanter Beilagen
Ausdruck und Archivierung von Rohdaten und Analysenergebnissen

Methodenentwicklung & Gerätemanagement

Bereichsübergreifende Methodenentwicklung und Validierung neuer Testverfahren
Wartung, Dokumentation und Pflege der eingesetzten Laborgeräte und IT-Systeme
Erstellung, Überarbeitung und Review von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)